恒瑞医药公告,近日,公司收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回艾玛昔替尼软膏的药品注册申请。2025年2月,公司向国家药监局药品审评中心提交了艾玛昔替尼软膏的上市许可申请并获受理。因该药品需进一步完善申报资料,经公司与国家药品审评中心沟通后,公司决定撤回注册申请。
恒瑞医药公告,近日,公司收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回艾玛昔替尼软膏的药品注册申请。2025年2月,公司向国家药监局药品审评中心提交了艾玛昔替尼软膏的上市许可申请并获受理。因该药品需进一步完善申报资料,经公司与国家药品审评中心沟通后,公司决定撤回注册申请。