华北制药:甲苯磺酸艾多沙班片获批,累计研发投入1853.98万元

华北制药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片(30mg、60mg)《药品注册证书》。该药品为口服抗凝药物,用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤成人患者预防卒中和体循环栓塞,以及治疗成人深静脉血栓和肺栓塞。公司于2025年1月取得药品注册受理号,2026年6月获注册证书,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。累计研发投入1853.98万元(未经审计)。药品后续可安排生产并上市销售。